耗材國采通知，8月1日啟動

2022-07-30

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脊柱國采，開始報量

近日，國家國家組織高值邀用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《開展脊柱類耗材醫(yī)療機構采購需求填報工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求聯(lián)盟各地區(qū)組織轄區(qū)內醫(yī)療機構于2022年8月1日12時一8月14日17時開展需求數(shù)據(jù)填報工作。

本次集中帶量采購產品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，包括14個產品系統(tǒng)類別：頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)、頸椎后路椎管擴大釘板固定系統(tǒng)、椎體成形系統(tǒng)、椎體后凸成形系統(tǒng)、經皮內窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng)、椎間盤系統(tǒng)、單獨用頸椎融合器系統(tǒng)、單獨用胸腰椎融合器系統(tǒng)、脊柱用骨水泥。

聯(lián)盟地區(qū)2021年有使用脊柱類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機構均應參加。

7月11日晚間，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告（第1號）》（簡稱1號公告），脊柱類耗材國采之戰(zhàn)正式打響。

觀察1號公告內容，分組和規(guī)則上與人工關節(jié)國采公告區(qū)別并不大，尚未透露過多信息。但業(yè)內人士分析，從第一輪和第二輪國采的變化程度來看，第三輪的變化不會小于前兩輪。

醫(yī)療器械營銷管理專家王強對賽柏藍器械指出，基于第一輪國采經驗，人工關節(jié)國采在分組上更加市場占有率和產品屬性，更加貼合臨床，而且第二輪的降價幅度相對溫和一些。

他表示，第二輪國采累計的經驗和意見，企業(yè)在接下來的座談會應該會做相應反饋。“比如調整伴隨服務價格，讓企業(yè)能夠有能力去消化這個費用?！?/span>

中選率將提升？

1號公告里赫然寫著“采用適當方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業(yè)中選，增強預期穩(wěn)定性”。

“讓更多企業(yè)中選”意味著這次國采會變溫和嗎？

王強認為，中選率高低并不是很重要，雖然第二次國采相比第一次在中選率上有了明顯提升，但也要看分配的采購量是多少。

“關節(jié)國采中那些分到2個、5個或者100個的企業(yè)，實際上已經等同于被淘汰出局了。所以這些企業(yè)報了很低的價格，如此之低的采購量根本意義不大，它是沒辦法支撐的?！倍值紺組的企業(yè)就很有可能面臨這種問題。

觀察人工關節(jié)國采，中選價格之間差別較大，這種價差很有可能延續(xù)到脊柱國采。

王強表示，因為采購量分配本身就差異很大，關節(jié)國采中有的頭部企業(yè)可能分配2萬多個，按照他的最終中標價格一個單品就是兩個億，但對一些小企業(yè)來說，如此高的分配量是根本不可能的。

在脊柱集采方面，國采之前影響最大的是安徽省脊柱耗材集采。

2021年12月27日，安徽省骨科植入－脊柱類高值耗材中選結果開始執(zhí)行。與2019年談判成功產品相比，集采擬中選價格在上輪談判成交價基礎上平均再降約59%。

安徽省醫(yī)藥集中采購中心主任李育舉例介紹，1套國內某主流品牌高端產品臨床術式胸腰椎后路釘棒，2019年中選1套價格約6380元，集中帶量采購后，擬中選1套價格約為2711元，降幅約57.5%；一套頸椎前路固定融合裝置，2019年中選1套價格約5215元，集中帶量采購后，擬中選1套價格約為2215元，降幅約57.5%。與類別參考價相比，中選產品平均降幅為75%。

國采是否會大量借鑒安徽省集采經驗？對此有業(yè)內人士對賽柏藍器械分析，安徽省借鑒性不大，因為國采和省采的差別還是比較大的。

而且在報價限制上，最高申報價和基準價帶來的影響是不同的。如果設置最高有效申報價的話，企業(yè)會相對靈活一點，上下浮動空間較大，但如果是基準價的話，那對企業(yè)的報價影響及很大，整個價格體系都要調整。

集采修羅場之外：奔赴“微創(chuàng)新”

帶量采購之于企業(yè)，既是大熔爐又是篩選器。國采進行到第三輪后，骨科耗材行業(yè)“擠水分”行動應該會告一段落。經歷挫骨削皮之后的骨科耗材企業(yè)，該如何重生？

王強表示，集采后變化實際上是很明顯的，以冠脈支架為例，國采迫使很多企業(yè)進入到相鄰的細分領域，比如心臟瓣膜和電生理，甚至包括醫(yī)療機器人等一些其他的細分領域，對整個公司的企業(yè)戰(zhàn)略進行調整和延伸。

“這種變化雖然給企業(yè)造成很大壓力，但對于國產頭部企業(yè)來說是個機會。”

他分析，首先是推動了國產替代進口，有利于國產頭部企業(yè)快速放量；第二就是迫使集采覆蓋的企業(yè)更多地去延伸非集采產品，向細分領域去延伸；第三實際上促進了一些更先進產品或創(chuàng)新產品研發(fā)和使用的提升，比如一些冠脈支架的頭部企業(yè)開始做生物可降解支架，使用量至少增長50%~60%。

今年國務院政策例行吹風會上提出，集采以來，部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費用逐步上升，有些頭部企業(yè)的研發(fā)費用，從6%、10%上升到20%。一方面頭部企業(yè)可以做仿制，另一方面頭部企業(yè)要轉向做創(chuàng)新。制度性的促進能夠真正通過公平競爭，使中國醫(yī)藥企業(yè)走向質量維護、創(chuàng)新驅動。

在創(chuàng)新程度方面，王強也坦言，目前國產企業(yè)主要還是做“微創(chuàng)新”，真正原創(chuàng)性的創(chuàng)新醫(yī)療器械門檻比較高，還有待發(fā)展。

總而言之，集采之下并非寸草不生，只不過有人忙碌于眼前茍且，有人日夜兼程奔赴遠方。

本文來自《賽柏藍器械》